Мы перезвоним Вам в течение 1 минуты
Наш номер телефона:
+7 (499) 6535259
Регистрация медицинских изделий
Документ, подтверждающий законность использования в российском здравоохранении продукции и техники называется регистрационным удостоверением. Он выдается Росздравнадзором РФ. Компании, занимающиеся медицинскими изделиями (перевозкой, использованием, реализацией и производством) законодательно обязаны оформлять данное удостоверение.

Образец регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Регистрационное удостоверение выдается на следующие виды продукции:
  • Медицинское оборудование
  • Изделия из полимеров
  • Расходные материалы для медицинских целей
  • Стоматологические материалы
  • Наборы из реагентов
  • Приборы для калибровки
  • Программное обеспечение
Обязательной регистрации подлежат:
  • 1
    Фармацевтические материалы и сырье
  • 2
    Лекарственные препараты
  • 3
    Медицинское оборудование и инструменты
Список документов для предоставления

Только юридическим лицам и ИП разрешено оформлять регистрационное удостоверение.

Перечень документации для предоставления:

Последовательность работ
Работы по оформлению РУ представляю собой следующую последовательность:
Сбор документации
Разработка технических условий
Проведение лабораторных испытаний
Согласование в Росздравнадзоре
Выдача регистрационного удостоверения
Группа компаний ТехСерт имеет аккредитацию и многолетний опыт работы, в рамках которых мы оказываем услуги по оформлению регистрационного удостоверения.

Мы предлагаем Вам:

- профессиональная команда, работающая в максимально сжатые сроки по оптимальной цене

- для постоянных клиентов гибкая система скидок

- сотрудничество с несколькими аккредитованными лабораториями, осуществляющими испытания

Для того, чтобы детализировать стоимость оформления в нашей компании регистрационного удостоверения, оставьте свои данные в нашей форме обратной связи или напишите нашему менеджеру. Мы свяжемся с Вами в ближайшее время для детализации вашего запроса.