Сертификация средств измерений (СУТСИ)

Средство измерения — это техническое устройство или инструмент, предназначенный для определения количественных характеристик объектов или явлений. Средства измерения могут использоваться в различных областях: физика, химия, медицина, промышленность и другие. К ним относятся, например:

• Весовое оборудование;
• Датчики разных типов;
• Индикаторы;
• Контроллеры;
• Манометры;
• Медицинская техника;
• Преобразователи давления;
• Преобразователи сигналов;
• Приборы для дистанционных измерений;
• Расходомеры;
• Самописцы и регистраторы;
• Системы автоматического управления производственными процессами;
• Стрелочные и цифровые приборы;
• Таймеры, счетчики;
• Термостаты и терморегуляторы;
• Трансформаторы тока;
• Уровнемеры;
• Электроизмерительные приборы.
• и др.

Любое средство измерений (СИ) вносится в государственный реестр всех видов средств измерений. Такие средства измерений обязательно испытываются для подтверждения его метрологических характеристик, о которых заявил производитель.

Свидетельство об утверждении типа средств измерений или СУТСИ – это официальный документ, выдаваемый Росстандартом. Еще одно его название - метрологический сертификат средств измерений выдается на основании результатов испытаний и проверки прибора и документации на соответствие установленным стандартам, нормативным документам и методикам.

Наличие СУТСИ является обязательным для использования средств измерений в официальной и коммерческой деятельности.

Свидетельство об утверждении типа средств измерений (СИ) выдается Росстандартом после того, как информация о средстве внесена в реестр одобренных средств измерений. Эта информация добавляется после издания соответствующего приказа. До этого момента средства измерений считаются "неутвержденными".

Тем не менее, процесс оценки соответствия средств измерений установленным требованиям и продление их типа осуществляется аккредитованной экспертной организацией.

Как выглядит процедура оформления СУТСИ:

1. Подготавливается пакет документов и заявление установленного образца для утверждения средств измерений.

2. Осуществляется анализ документации и оценка стоимости выполнения работ экспертной организацией.

3. Проводятся испытания для утверждения типа в соответствии с требованиями приказа Минпромторга России от 28 августа 2020 года № 2905, включая:
   – экспертизу технической документации;
   – разработку, согласование и утверждение программы испытаний;
   – испытания и утверждение типа средств измерений, а также оформление протоколов испытаний (включая испытания на типы калибровки и другие);
   – создание проекта описания типа;
   – оформление акта испытаний с визированием и утверждением;
   – передачу материалов для проверки в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

4. Организация проверки материалов испытаний и получение свидетельства об утверждении типов в соответствии с требованиями приказа Минпромторга России от 28 августа 2020 года № 2905.

Для стандартизации и сертификации средств измерений требуются следующие документы:

• Заявление установленного образца;
• Техническая документация: инструкция по паспорт, эксплуатации прибора, технические условия;
• Доверенность, выданная производителем прибора;
• Сертификаты / декларации соответствия, полученных на прибор в соответствии с требованиями законодательства.

В соответствии с ТР ТС (ЕАЭС), предусмотрены различные схемы проверки соответствия. Для СИ, указанных в приложении №3, применяются схемы 1с (для серийного производства), 3с и 4с (для партий или единичных изделий).

Для остальных средств измерений используются схемы 1д, 2д, 3д, 4д и 6д. При этом выбор схемы может осуществлять производитель или уполномоченное им лицо, а также импортер продукции.12:09

При серийном производстве свидетельство выдается на срок 5 лет. Если речь идет о серийном производстве, срок действия свидетельства, подтверждающего тип средства измерения, может быть продлен еще на 5 лет без необходимости проведения дополнительных испытаний. Процесс продления необходимо начинать не позднее чем за 6 месяцев до истечения срока действия свидетельства.

Если средство измерения утверждается как единичный тип, то свидетельство выдается на неограниченный срок.

Сроки выполнения всех этапов процесса внесения в реестр средств измерений зависят от нескольких факторов:

• наличия всей необходимой технической документации;
• времени, необходимого для проверки и согласования документов со стороны производителя;
• сроков предоставления образцов и организации испытаний;
• загруженности испытательной лаборатории и экспертов/экспертных организаций;
• времени, требуемого для рассмотрения документов и наличия замечаний от Росстандарта.

При взаимодействии производителей с государственными учреждениями мы часто наблюдаем, что внесение в реестр средств измерений занимает у них от 1 до 2 лет, что является довольно распространенной практикой. В то же время, средний срок внесения в реестр через TechSert составляет от 3 до 6 месяцев.

Процесс внесения в реестр средств измерений представляет собой сложную и многоступенчатую услугу, требующую участия множества специалистов. В этом случае не существует единой тарифной сетки, и стоимость для каждого изделия определяется индивидуально. На цену влияют несколько факторов:

• тип и назначение средства измерений;
• количество типов средств измерений, подлежащих внесению;
• метрологические характеристики этих средств;
• срочность выполнения работ;
• наличие полного пакета документации.

Оставьте заявку, и наши специалисты подготовят для вас коммерческое предложение, соответствующее вашим требованиям.

1. Федеральный закон № 102-ФЗ «О обеспечении единства измерений»;

2. Постановление Правительства РФ № 1053 от 30.11.2011 г. «Об утверждении Правил проведения испытаний и диагностики средств измерений, метрологической экспертизы результатов измерений»;

3. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

4. ГОСТ Р ИСО 10012-2015 «Системы управления измерениями. Требования к процессам оценки соответствия»;

5. ГОСТ Р 8.563-2014 «Средства измерения. Строение и правила выполнения технических паспортов»;

6. ГОСТ Р 8.562-2011 «Средства измерения. Требования к системам управления качеством, соответствующим ГОСТ Р ИСО 9001»;

7. Приказ Росстандарта № 34 от 12.02.2009 г. «О метрологической аккредитации организаций, осуществляющих работы в области обеспечения единства измерений»;

8. Приказ Росстандарта № 32 от 04.02.2010 г. «Об утверждении Порядка проведения экспертизы средств измерений в целях выдачи метрологического сертификата»;

9. Приказ Росстандарта № 14 от 25.01.2016 г. «О метрологической экспертизе на соответствие требованиям единства измерений при проведении государственного контроля в области обеспечения единства измерений»;

10. Приказ Роскачества № 3053 от 15.05.2018 г. «О метрологической экспертизе на соответствие требованиям единства измерений при проведении государственного контроля в области обеспечения единства измерений».

В СУТСИ обязательно должны быть заполнены все предусмотренные поля, в которых указывается следующая информация:

• производитель (с юридическими реквизитами);
• номер регистрации;
• срок действия;
• наименование изделия;
• основной норматив, которому оно должно соответствовать;
• периодичность обязательной поверки и основание для выдачи (приказ или протокол испытаний);
• дата оформления.

К сертификату обязательно прилагается детальное описание средства измерений, в котором указаны основные технические характеристики, режимы работы и другие параметры. Наличие такого приложения указано в самом свидетельстве.

За продажу товаров без обязательного сертификата соответствия, а также за несоблюдение требований установленных регламентов и правил маркировки, предусмотрена ответственность в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях Российской Федерации (статьи 14.43-14.46). В основном, санкции за нарушения, указанные в этих статьях, выражаются в виде значительных денежных штрафов.

Кроме того, в зависимости от характера и степени нарушения, возможны другие меры воздействия, такие как приостановление деятельности, конфискация товаров или даже дисквалификация должностных лиц. Важно отметить, что повторные нарушения могут привести к более строгим наказаниям и увеличению размера штрафов.