Оформление по ТР ТС 009/2011

ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» является важным техническим регламентом, который регламентирует обязательные требования к безопасности косметики и парфюма (исключительно в потребительской таре) на территории государств-участников Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет декларацию соответствия или СГР. Но что же представляет собой декларация или СГР?

Начнем с декларации. Декларация соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – это официальный документ, которые дает право на ввоз и реализацию продукции на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС. Процедура декларирования проводится в соответствии с техническими регламентами, которые определяют стандарты качества продукции, порядок проведения декларирования и требования к документальному подтверждению соответствия. Соответственно в данном случае оформляется декларация соответствия 009/2011.

СГР (или свидетельство о государственной регистрации) – официальный документ, который подтверждает, что товар соответствует единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам. Согласно данному регламенту, СГР оформляется не на все виды продукции. Подробнее можно посмотреть в пункте 2 настоящей статьи.

Но зачем придумали ТР ТС 009? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности парфюмерно-косметической продукции в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно ТР ТС 009 в форме декларирования подтверждаются следующие виды продукции:

• Масла косметические (эфирные);
• Духи, туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды;
• Средства косметические для макияжа губ и для макияжа глаз;
• Средства косметические для маникюра или педикюра;
• Пудра, включая компактную;
• Лаки для волос и прочие косметические средства для волос;
• Средства гигиены полости рта;
• Средства косметические, используемые до, во время или после бритья;
• Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения;
• Ароматизированные соли и прочие составы для принятия ванн;
• Мыло туалетное различных форм;
• Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло;
• Прочие парфюмерные и косметические средства.

СГР оформляется на следующие виды продукции:

• Масла косметические (эфирные) с использованием наноматериалов (для детей);
• Духи с использованием наноматериалов (для детей);
• Туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды: с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для макияжа губ и глаз с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для маникюра или педикюра с использованием наноматериалов (для детей);
• Пудра, включая компактную с использованием наноматериалов (для детей);
• Интимная косметика;
• Детская косметика, предназначенная для искусственного загара, для отбеливания (осветления) кожи и предназначенные для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
• Косметика для татуажа и пилинги;
• Шампуни с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для перманентной завивки или распрямления волос;
• Лаки для волос с использованием наноматериалов (для детей) и прочие косметические средства для волос;
• Средства гигиены полости рта с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические, используемые до, во время или после бритья с использованием наноматериалов;
• Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения с использованием наноматериалов (для детей);
• Ароматизированные соли и прочие изделия для принятия ванн с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для удаления волос (депиляции);
• Мыло туалетное с использованием наноматериалов (для детей);
• Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло с использованием наноматериалов (для детей);
• Прочие парфюмерные, косметические средства, изготовленные с использованием наноматериалов, предназначенные для детей.

ТР ТС 009 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» предусматривает следующие схемы декларирования:

• Схема 3д: предназначена для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;
• Схема 4д: предназначена для партии парфюмерно-косметической продукции;
• Схема 6д: предназначена для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у заявителя сертификата менеджмента качества).

Порядок получения сертификата по ТР ТС 008 включает в себя следующие этапы:

• Обращение заявителя в центр сертификации с заявлением;
• Экспертиза предоставленных документов специалистами центра;
• Принятие решения по заявке и заключение договора между органом и заявителем;
• Отбор и идентификация образцов продукции;
• Анализ результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче декларации соответствия или СГР;
• Оформление декларации соответствия или СГР;
• Внесение разрешительного документа в реестр ФСА.

Сроки оформления документов в соответствии с ТР ТС 009 могут варьироваться в зависимости от выбранной схемы декларирования или от того, стоит ли оформлять СГР, а также от необходимости проведения дополнительных испытаний и подготовки дополнительной документации. В общем, процесс оформления занимает примерно от 3 рабочих дней.

Срок оформления СГР на продукцию составляет от 3 недель. Для некоторых видов продукции, например, может потребоваться дополнительное проведение испытаний. Также следует учитывать возможные задержки, связанные с процедурами проверки документации и другими административными процессами.

Стоимость оформления разрешительного документа на продукцию, соответствующую ТР ТС 009/2011, определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Выбранной схемы декларирования;
• Требуется ли оформление СГР.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления декларации тоже разная, но в общем случае начинается от 7000 рублей. А вот стоимость СГР начинается от 30000 рублей.

Для оформления декларации по ТР ТС 009 требуются следующие документы:

• перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
• протокол испытаний, или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории;
• договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);
• образец маркировки потребительской тары;
• сертификат менеджмента качества (при необходимости);
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.);
• Дополнительные документы при необходимости.

Для оформления СГР по ТР ТС 009 требуются следующие документы:

• заявление;
• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели;
• образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции (при наличии наноматериалов);
• аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если имеется) при наличии наноматериалов;
• протоколы испытаний (при наличии наноматериалов);
• сертификат системы менеджмента качества (если необходимо, при наличии наноматериалов);
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (при наличии наноматериалов);
• Дополнительные документы при необходимости.

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается комплексом требований, включающим:

• требования к составу;
• требования к физико-химическим характеристикам;
• требования к микробиологическим показателям;
• требования к содержанию токсичных веществ;
• требования к токсикологическим показателям;
• требования к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
• требования к процессу производства;
• требования к упаковке для потребителей;
• требования к маркировке продукции.

Требования к составу парфюмерно-косметической продукции:

• Использование веществ, указанных в приложении 1, в парфюмерно-косметической продукции строго запрещено;
• В парфюмерно-косметической продукции разрешается применение веществ с учетом ограничений, указанных в приложении 2;
• В парфюмерно-косметической продукции разрешается использование красителей, перечисленных в приложении 3;
• Разрешается применять консерванты, указанные в приложении 4, в парфюмерно-косметической продукции;
• Использование ультрафиолетовых фильтров в парфюмерно-косметической продукции допускается согласно приложению 5;
• Списки ингредиентов, приведенные в приложениях 1-5, подлежат актуализации в установленном порядке.

Микробиологические показатели не устанавливаются для следующих категорий парфюмерно-косметической продукции:

• продукция с содержанием этилового спирта и/или органических растворителей более 25% по объему, используемая без разбавления;
• лаки для ногтей, за исключением водных лаков;
• дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты и антиперспиранты;
• окислительные краски для волос и средства для осветления и мелирования;
• средства для химической завивки и выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
• средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
• твердое туалетное мыло на жировой основе;
• сухие карандаши;
• соли для ванн;
• эфирные масла в концентрации 100%;
• средства для отбеливания зубов с перекисью водорода или другими компонентами, выделяющими перекись водорода (включая перекись карбамида и перекись цинка), с концентрацией перекиси водорода от 0,1% до 6,0%;
• средства для бритья (кремы, гели и т.д.) с pH более 10,0.

ВАЖНО: Все требования безопасности вы можете посмотреть в статьях 4-5 данного технического регламента. Ознакомится с текстом регламента вы можете в пункте ниже данной статьи.

Срок действия декларации о соответствии зависит от выбранной схемы:

• по схеме 3д составляет не более 5 лет,
• по схеме 6д – не более 7 лет,
• по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.

Срок действия СГР – бессрочен.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Таможенного союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Проверить подлинность оформленного сертификата или декларации можно на официальном сайте Росаккредитации. Подробную инструкцию, как проверить ваш сертификат вы можете посмотреть в нашем видео: