Оформление по ТР ТС 009/2011

ТР ТС 009 2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» является важным техническим регламентом, который регламентирует обязательные требования к безопасности косметики и парфюма (исключительно в потребительской таре) на территории государств-участников Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет декларацию соответствия или СГР. Но что же представляет собой декларация или СГР?

Начнем с декларации. Декларация соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – это официальный документ, который дает право на ввоз и реализацию продукции на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС. Процедура декларирования проводится в соответствии с техническими регламентами, которые определяют стандарты качества продукции, порядок проведения декларирования и требования к документальному подтверждению соответствия. Соответственно в данном случае оформляется декларация соответствия 009/2011.

СГР (или свидетельство о государственной регистрации) – официальный документ, который подтверждает, что товар соответствует единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам. Согласно данному регламенту, СГР оформляется не на все виды продукции. Подробнее можно посмотреть в пункте 2 настоящей статьи.

Но зачем придумали ТР ТС 009? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности парфюмерно-косметической продукции в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно ТР ТС 009 парфюмерно косметическая продукция подлежит декларированию и оформлению СГР с последующим декларированием. Перечень ТР ТС 009 следующий:

1. Декларация ТР ТС 009 оформляется на следующие виды продукции:

• Масла косметические (эфирные);
• Духи, туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды;
• Средства косметические для макияжа губ и для макияжа глаз;
• Средства косметические для маникюра или педикюра;
• Пудра, включая компактную;
• Лаки для волос и прочие косметические средства для волос;
• Средства гигиены полости рта;
• Средства косметические, используемые до, во время или после бритья;
• Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения;
• Ароматизированные соли и прочие составы для принятия ванн;
• Мыло туалетное различных форм;
• Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло;
• Прочие парфюмерные и косметические средства.

2. СГР оформляется на следующие виды продукции:

• Масла косметические (эфирные) с использованием наноматериалов (для детей);
• Духи с использованием наноматериалов (для детей);
• Туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды: с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для макияжа губ и глаз с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для маникюра или педикюра с использованием наноматериалов (для детей);
• Пудра, включая компактную с использованием наноматериалов (для детей);
• Интимная косметика;
• Детская косметика, предназначенная для искусственного загара, для отбеливания (осветления) кожи и предназначенные для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
• Косметика для татуажа и пилинги;
• Шампуни с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для перманентной завивки или распрямления волос;
• Лаки для волос с использованием наноматериалов (для детей) и прочие косметические средства для волос;
• Средства гигиены полости рта с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические, используемые до, во время или после бритья с использованием наноматериалов;
• Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения с использованием наноматериалов (для детей);
• Ароматизированные соли и прочие изделия для принятия ванн с использованием наноматериалов (для детей);
• Средства косметические для удаления волос (депиляции);
• Мыло туалетное с использованием наноматериалов (для детей);
• Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло с использованием наноматериалов (для детей);
• Прочие парфюмерные, косметические средства, изготовленные с использованием наноматериалов, предназначенные для детей.

ВАЖНО: Оформление сертификата ТР ТС 009 2011 согласно техрегламенту ТР ТС 009 2011 не предусмотрено.

Регламент ТР ТС 009 2011 предусматривает следующие схемы декларирования:

• Схема 3д: предназначена для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории с производственным контролем;
• Схема 4д: предназначена для партии парфюмерно-косметической продукции.Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории;
• Схема 6д: предназначена для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у заявителя сертификата менеджмента качества). Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории с производственным контролем.

Порядок получения декларации на соответствие требованиям ТР ТС 009 2011 включает в себя следующие этапы:

• Обращение заявителя в центр сертификации с заявлением;
• Экспертиза предоставленных документов специалистами центра;
• Принятие решения по заявке и заключение договора между органом и заявителем;
• Отбор и идентификация образцов продукции (при необходимости);
• Анализ результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче декларации соответствия или СГР;
• Оформление декларации соответствия или СГР;
• Внесение разрешительного документа в реестр ФСА.

Сроки оформления документов в соответствии с ТР ТС 009 2011 могут варьироваться в зависимости от выбранной схемы декларирования или от того, стоит ли оформлять СГР, а также от необходимости проведения дополнительных испытаний и подготовки дополнительной документации. В общем, процесс оформления декларации занимает примерно от 3 рабочих дней.

Срок оформления СГР на продукцию составляет от 3 недель. Для некоторых видов продукции может потребоваться дополнительное проведение испытаний. Также следует учитывать возможные задержки, связанные с процедурами проверки документации и другими административными процессами.

Стоимость оформления разрешительного документа согласно техническому регламенту ТР ТС 009 определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Выбранной схемы декларирования;
• Требуется ли оформление СГР.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления декларации тоже разная, но в общем случае начинается от 7000 рублей. А вот стоимость СГР начинается от 30000 рублей.

Для оформления декларации ТР ТС 009 2011 требуются следующие документы:

• перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
• протокол испытаний, или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории;
• договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);
• образец маркировки потребительской тары;
• сертификат менеджмента качества (при необходимости);
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке ТР ТС 009 2011 (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.);
• Дополнительные документы при необходимости.

Для оформления СГР по ТР ТС 009 требуются следующие документы:

• заявление;
• копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели;
• образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции (при наличии наноматериалов);
• аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если имеется) при наличии наноматериалов;
• протоколы испытаний (при наличии наноматериалов);
• сертификат системы менеджмента качества (если необходимо, при наличии наноматериалов);
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (при наличии наноматериалов);
• Дополнительные документы при необходимости.

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается комплексом требований, включающим:

• требования к составу;
• требования к физико-химическим характеристикам;
• требования к микробиологическим показателям;
• требования к содержанию токсичных веществ;
• требования к токсикологическим показателям;
• требования к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
• требования к процессу производства;
• требования к упаковке для потребителей;
• требования к маркировке продукции.

Требования ТР ТС 009 2011 к составу парфюмерно-косметической продукции:

• Использование веществ, указанных в приложении 1, в парфюмерно-косметической продукции строго запрещено;
• В парфюмерно-косметической продукции разрешается применение веществ с учетом ограничений, указанных в приложении 2;
• В парфюмерно-косметической продукции разрешается использование красителей, перечисленных в приложении 3;
• Разрешается применять консерванты, указанные в приложении 4, в парфюмерно-косметической продукции;
• Использование ультрафиолетовых фильтров в парфюмерно-косметической продукции допускается согласно приложению 5;
• Списки ингредиентов, приведенные в приложениях 1-5, подлежат актуализации в установленном порядке.

Микробиологические показатели не устанавливаются для следующих категорий парфюмерно-косметической продукции:

• продукция с содержанием этилового спирта и/или органических растворителей более 25% по объему, используемая без разбавления;
• лаки для ногтей, за исключением водных лаков;
• дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты и антиперспиранты;
• окислительные краски для волос и средства для осветления и мелирования;
• средства для химической завивки и выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
• средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
• твердое туалетное мыло на жировой основе;
• сухие карандаши;
• соли для ванн;
• эфирные масла в концентрации 100%;
• средства для отбеливания зубов с перекисью водорода или другими компонентами, выделяющими перекись водорода (включая перекись карбамида и перекись цинка), с концентрацией перекиси водорода от 0,1% до 6,0%;
• средства для бритья (кремы, гели и т.д.) с pH более 10,0.

ВАЖНО: Все требования безопасности вы можете посмотреть в статьях 4-5 данного технического регламента. Ознакомится с ТР ТС 009 2011 с изменениями вы можете в пункте ниже данной статьи.

Срок действия декларации соответствия ТР ТС 009 зависит от выбранной схемы:

• по схеме 3д составляет не более 5 лет,
• по схеме 6д – не более 7 лет,
• по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.

Срок действия СГР – бессрочен.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Проверить подлинность оформленного сертификата ТР ТС 009 или декларации соответствия ТР ТС 009 2011 можно на официальном сайте Росаккредитации. Подробную инструкцию, как проверить ваш документ вы можете посмотреть в нашем видео: