Оформление по ТР ТС 019/2011

ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» является важным техническим регламентом, который регламентирует требования безопасности к средствам индивидуальной защиты, независимо от страны происхождения, предназначенной как для повседневного использования, так и для использования в рабочих целях. Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет сертификат или декларацию соответствия. Но что же представляет собой сертификат и декларация?

Сертификат или декларация соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – это официальные документы, которые дают право на ввоз и реализацию продукции на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС. Процедура сертификации проводится в соответствии с техническими регламентами, которые определяют стандарты качества продукции, порядок проведения сертификации и требования к документальному подтверждению соответствия. Соответственно в данном случае оформляется сертификат ТР ТС 019 или декларация ТР ТС 019 2011.

Но зачем придумали ТР ТС 019? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области средств индивидуальной защиты в странах-членах Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия). Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно требованиям ТР ТС 019 2011, порядок оформления включает в себя следующие этапы:

• Подача заявки на сертификацию: заявитель должен подать заявку на сертификацию продукции и предоставить всю необходимую документацию;
• Проведение испытаний: продукция должна пройти испытания на соответствие требованиям ТР ТС 019/2011 в аккредитованной испытательной лаборатории. Испытания могут включать в себя проверку состава материалов, физических и механических свойств, безопасности и т.д.;
• Анализ состояния производства: включает в себя комплексное изучение всех аспектов производственного процесса (при необходимости);
• Проведение экспертизы: уполномоченный орган проводит экспертизу предоставленной документации и результатов испытаний;
• Выдача сертификата или декларации соответствия: в случае успешного прохождения всех этапов, уполномоченный орган выдает сертификат ТР ТС 019 2011 или декларацию ТР ТС 019 2011;
• Регулярный инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (при необходимости).

Важно также учитывать, что при серийном производстве заявитель дополнительно проходит инспекционный контроль.

Инспекционный контроль — это процедура, направленная на подтверждение соответствия продукции установленным требованиям в течение всего срока действия сертификата и включает в себя несколько этапов:

• Подача заявки клиентом на проведение инспекционного контроля;
• Анализ предоставленных документов и технических данных специалистами по сертификации;
• Выездная проверка производственных площадок на основании документального анализа;
• При необходимости отбор образцов продукции для лабораторных испытаний;
• Подготовка отчета и принятие решения о продлении или отзыве сертификата по результатам проверки.

ВАЖНО: Если у вас есть партия или отдельное изделие, то инспекционный контроль не требуется. Кроме того, инспекционный контроль не требуется при декларировании продукции!

Применяется обязательная сертификация ТР ТС 019 для 2 класса защиты СИЗ. Второй класс – это средства индивидуальной защиты сложной конструкции, защищающие от гибели или от опасностей, которые могут причинить необратимый вред здоровью пользователя.

Технический регламент ТР ТС 019 предусматривает следующие схемы сертификации:

• Схема 1С применяется для выпускаемых серийно СИЗ, качество которых зависит от показателей безопасности. Включает испытания продукции и анализ производства с проведением инспекционного контроля на обоих этапах;
• Схема 3С применяется для партий СИЗ. Требует только испытания продукции без проведения производственного аудита и инспекционного контроля;
• Схема 4С применяется для для единичных изделий СИЗ. Проводятся испытания продукции в аккредитованной лаборатории;
• Схема 5С применяется при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ. Включает испытания продукции и анализ производства с проведением инспекционного контроля на обоих этапах;
• Схема 6С применяется при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ. Включает испытания продукции и анализ производства с проведением инспекционного контроля на обоих этапах. Обязательно наличие у производителя сертификата системы менеджмента качества.

Применяется декларирование ТР ТС 019 для 1 класса защиты СИЗ. Первый класс – это средства индивидуальной защиты простой конструкции, применяемые в условиях с минимальными рисками причинения вреда пользователю, поэтому здесь возможно оформление декларации соответствия ТР ТС 019 2011.

ТР ТС 019 2011 предусматривает следующие схемы декларирования:

• Схема 1Д применятся для СИЗ, выпускаемых серийно. На основе собственных доказательств заявителя с производственным контролем, который также проводит заявитель;
• Схема 2Д применяется для партий или единичных образцов СИЗ. На основе собственных доказательств заявителя;
• Схема 3Д применяется для СИЗ, выпускаемых серийно. Проводятся испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории, с производственным контролем, который проводит заявитель;
• Схема 4Д применяется для партий или единичных образцов СИЗ. Проводятся испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории.

В связи с разнообразным характером продукции, подлежащей сертификации в соответствии с ТР ТС 019 2011, а также наличием множества нюансов, требующих изучения, сроки оформления сертификата 019 составляют от 14 до 30 дней. Декларация 019 может быть оформлена быстрее: от 3х дней.

В случае необходимости проведения испытаний продукции или при возникновении дефицита информации и документов, установленные сроки могут быть увеличены. Во избежание задержек настоятельно рекомендуется планировать оформление указанных документов заблаговременно.

Стоимость оформления сертификата соответствия или декларации о соответствии на продукцию по техническому регламенту ТР ТС 019, определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Схемы сертификации или декларирования.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления сертификата или декларации тоже разная:

• Стоимость декларации начинается от 7000 рублей;
• Стоимость сертификата 019 от 45000.

Согласно техническому регламенту ТР ТС 019 2011, заявитель должен предоставить следующий комплект документов:

• Копии регистрационных документов заявителя в том числе (наименование юр. лица, почтовый адрес места нахождения организации и др.);
• Наименование, технические условия, описание средства индивидуальной защиты;
• Руководство по эксплуатации на СИЗ;
• Список межгосударственных, национальных (государственных) стандартов государства-члена Евразийского экономического союза, применяемых полностью или частично;
• Протоколы испытаний;
• Сертификат на систему менеджмента качества (при необходимости);
• Другие документы, подтверждающие безопасность СИЗ ТР ТС 019 2011 при необходимости.

Согласно ТР ТС 019 маркировка должна производиться до начала реализации средств индивидуальной защиты на рынке.

Единый знак обращения продукции на рынке стран - членов Евразийского экономического союза должен быть нанесен на само средство индивидуальной защиты или на трудноудаляемую этикетку, а также на упаковку. Кроме того, он должен быть указан в сопроводительной эксплуатационной документации.

Маркировка ТР ТС 019 2011 должна быть нанесена любым способом, который гарантирует четкость и ясность изображения на протяжении всего срока службы средства индивидуальной защиты. Если средство индивидуальной защиты состоит из нескольких частей, единый знак должен быть нанесен на все отдельные части и комплектующие.

При маркировке единым знаком средств индивидуальной защиты, прошедших декларирование, под его изображением может быть указан регистрационный номер декларации соответствия. Для сертифицированных средств индивидуальной защиты указывается номер сертификата соответствия и регистрационный номер сертификационного органа.

Допускается размещение единого знака обращения продукции только на упаковке с указанием в сопроводительных эксплуатационных документах, если его невозможно нанести непосредственно на само средство индивидуальной защиты.

ТР ТС 019 2011 «О безопасности сиз» предусматривает следующие основные требования безопасности:

1.Средства индивидуальной защиты должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы при их правильном использовании и соблюдении эксплуатационных требований они обеспечивали:

• необходимый уровень защиты жизни и здоровья человека от вредных и опасных факторов;
• отсутствие неприемлемого риска возникновения ситуаций, которые могут привести к опасностям;
• защиту жизни и здоровья человека от опасностей, возникающих при использовании средств индивидуальной защиты.

2.Средства индивидуальной защиты (за исключением дерматологических) должны соответствовать следующим общим требованиям:

• Компоненты (материалы и швы) средств индивидуальной защиты, которые соприкасаются с телом пользователя, не должны иметь выступов, способных вызвать раздражение кожи или травмы.
• Средства индивидуальной защиты не должны выделять вещества в количествах, вредных для здоровья человека. Санитарно-химическая безопасность этих средств определяется миграцией вредных химических веществ в модельную среду согласно таблице 1 приложения N 3 к регламенту ТР ТС 019 2011:

- Для компонентов (материалов) средств индивидуальной защиты, контактирующих с кожей и слизистыми оболочками, в том числе для специальной одежды, которая касается кожи на площади более 5%, допустимое количество миграции химических веществ в водной модельной среде не должно превышать установленные значения;
­- Для компонентов (материалов), контактирующих с вдыхаемым воздухом, включая специальную одежду, не касающуюся кожи на площади более 5%, предельно допустимая концентрация химических веществ в воздушной модельной среде не должна превышать установленные значения.

3. Средства индивидуальной защиты и их комплектующие, а также компоненты (материалы) должны соответствовать санитарно-химическим, органолептическим и токсиколого-гигиеническим показателям, указанным в таблице 2 приложения N 3 к данному техническому регламенту Таможенного союза.

4. Средства индивидуальной защиты должны обладать свойствами, которые при их использовании в предусмотренных изготовителем условиях обеспечивают отсутствие воздействия вредных и (или) опасных факторов на пользователей или уровень воздействия этих факторов, не превышающий нормативы, приведенные в приложении N 3 к данному техническому регламенту.

5. Средства индивидуальной защиты должны проектироваться и производиться так, чтобы в условиях использования, предусмотренных изготовителем, пользователь мог выполнять свою деятельность, а средства защиты сохраняли свои защитные свойства, безопасность и надежность.

ВАЖНО: Это лишь некоторые требования безопасности, представленные в регламенте. Полный текст ТР ТС 019 с изменениями вы можете прочесть в пункте ниже. В пункте 4 подробно описаны все требования безопасности.

Срок действия сертификата ТР ТС 019 выданного по схеме 3С и 4С, составляет не более 1 года. Срок действия сертификата ТР ТС 019 2011, выданного по схемам сертификации 5С и 6С, составляет 3 года. Срок действия сертификата 019, выданного по схеме сертификации 1С, составляет 5 лет.

Срок действия декларация соответствия ТР ТС 019 2011 на выпускаемые серийно средства индивидуальной защиты составляет 5 лет. Для партий и единичных образцов СИЗ – до момента реализации (или истечения срока годности) задекларированного образца или последнего изделия из задекларированной партии, но не более 1 года.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Проверить подлинность оформленного сертификата или декларации можно на официальном сайте Росаккредитации. Подробную инструкцию, как проверить ваш документ вы можете посмотреть в нашем видео: