Сертификат соответствия по ТР ТС 007/2011

ТР ТС 007 2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» является важным техническим регламентом, который регламентирует обязательные требования к безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков на территории государств-участников Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет сертификат или декларацию соответствия. Но что же представляет собой сертификат и декларация?

Сертификат или декларация соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – это официальные документы, которые дают право на ввоз и реализацию продукции на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС. Процедура сертификации проводится в соответствии с техническими регламентами, которые определяют стандарты качества продукции, порядок проведения сертификации и требования к документальному подтверждению соответствия. Соответственно в данном случае оформляется сертификат ТР ТС 007 или декларация соответствия 007/2011.

Но зачем придумали ТР ТС 007? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности продукции для детей и подростков в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Технический регламент распространяется на следующие виды продукции:

• Соски, соски-пустышки;
• Изделия санитарно-гигиенические и галантерейные изделия;
• Изделия санитарно-гигиенические разового использования;
• Посуда, столовые приборы;
• Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия;
• Одежда и изделия из текстильных материалов и кожи;
• Одежда и изделия меховые;
• Изделия трикотажные;
• Готовые штучные текстильные изделия;
• Обувь для детей и подростков, кроме спортивной, национальной и ортопедической;
• Кожгалантерейные изделия;
• Коляски детские;
• Велосипеды;
• Издательская книжная, журнальная продукция;
• Школьно-письменные принадлежности.

ВАЖНО: Оформление разрешительной документации согласно регламенту ТР ТС 007 2011 также требуется для ввоза на территорию ЕАЭС и для дальнейшей продажи продукции. Не оформлять при ввозе можно в одном случае – только если вы ввозите образцы для дальнейших испытаний продукции и оформления документов в ЕАЭС.

Перед тем как продукция будет разрешена для продажи, она должна пройти обязательную проверку (подтверждение соответствия), чтобы убедиться, что она соответствует требованиям данного технического регламента. Технический регламент ТР ТС 007 2011 предусматривает три способа подтверждения соответствия:

• Оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР) с последующим декларированием;
• Декларирование соответствия ТР ТС;
• Сертификация соответствия ТР ТС.

СГР и декларация оформляется на следующие виды продукции:

• соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
• изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки,
• гигиенические ватные палочки (для носа и ушей));
• посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски,
• ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
• щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока,
• массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
• изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
• изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
• головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

Декларация ТР ТС 007 оформляется на следующие виды продукции:

• кожгалантерейные изделия;
• школьно-письменные принадлежности;
• одежда и изделия 3-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей
• старше 1 года и подростков;
• одежда, изделия и головные уборы из меха для детей старше 1 года и подростков;
• головные уборы 2-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей
• старше 1 года и подростков;
• готовые штучные текстильные изделия;
• обувь валяная грубошерстная;
• издательская книжная, журнальная продукция.

Сертификат ТР ТС 007 2011 оформляется на следующие виды продукции:

• изделия санитарно-гигиенические из резины формовые и неформовые для ухода за детьми;
• изделия санитарно-гигиенические и галантерейные из пластмасс и металла;
• белье постельное;
• изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов;
• изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя;
• головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов;
• одежда и изделия 2-го слоя из текстильных материалов и кожи;
• изделия 2-го слоя трикотажные;
• головные уборы 2-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей до 1-го года;
• одежда и изделия 3-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи до 1-го года;
• одежда, изделия и головные уборы из меха для детей до 1-го года;
• обувь, кроме обуви валяной грубошерстной;
• коляски детские;
• велосипеды.

Подтверждение соответствия продукции требованиям ТР ТС 007 2011 через декларирование проводится по 6 схемам:

• Схема 1д используется для серийного выпуска продукции. Применяется на основе собственных доказательств заявителя для кожгалантерейных изделий и школьно-письменных принадлежностей;
• Схема 2д используется для партии продукции или единичного изделия. Применяется на основе собственных доказательств заявителя для кожгалантерейных изделий и школьно-письменных принадлежностей;
• Схема 3д используется для серийного выпуска продукции. Применяется на основе доказательств в аккредитованной испытательной лаборатории;
• Схема 4д используется для партии продукции. Применяется на основе доказательств в аккредитованной испытательной лаборатории;
• Схема 6д используется для серийного выпуска продукции, которая может иметь множество модификаций. Применяется на основе доказательств в аккредитованной испытательной лаборатории и требуется сертификат менеджмента качества.

Схемы 3д, 4д и 6д применяются для следующих видов продукции:

• одежды и изделий 3-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей старше 1 года и подростков;
• одежда, изделия и головные уборы из меха для детей старше 1 года и подростков;
• головные уборы 2-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей старше 1 года и подростков;
• готовые штучные текстильные изделия;
• обувь валяная грубошерстная;
• издательская книжная, журнальная продукция.

Для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР ТС 007 2011 через сертификацию необходимо обратиться к аккредитованному органу по сертификации с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра). Сертификация проводится по одной из схем:

• Схема 1с используется для серийного выпуска продукции с инспекционным и производственным контролем;
• Схема 2с используется для серийного выпуска продукции как и 1с, но для этой схемы необходимо иметь сертификат менеджмента качества;
• Схема 3с используется для партии продукции;
• Схема 4с используется для единичного изделия.

Сертификация ТР ТС 007 по вышеуказанным схемам распространяется на следующие виды продукции:

• изделия санитарно-гигиенические из резины формовые и неформовые для ухода за детьми;
• изделия санитарно-гигиенические и галантерейные из пластмасс и металла;
• белье постельное;
• изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов;
• изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя;
• головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов;
• одежда и изделия 2-го слоя из текстильных материалов и кожи;
• изделия 2-го слоя трикотажные;
• головные уборы 2-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей до 1-го года;
• одежда и изделия 3-го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи до 1-го года;
• одежда, изделия и головные уборы из меха для детей до 1-го года;
• обувь, кроме обуви валяной грубошерстной;
• коляски детские и велосипеды.

Порядок получения сертификата соответствия ТР ТС 007 или декларации ТР ТС 007 включает в себя следующие этапы:

• Обращение заявителя в центр сертификации с заявлением;
• Экспертиза предоставленных документов специалистами центра;
• Принятие решения по заявке и заключение договора между органом и заявителем;
• Отбор и идентификация образцов продукции для дальнейших испытаний продукции (при необходимости);
• При необходимости – оформление СГР;
• Анализ результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия или декларации соответствия;
• Оформление сертификата соответствия или регистрация декларации о соответствии;
• Внесение разрешительного документа в реестр ФСА;
• Нанесение маркировки ТР ТС 007;
• Проведение инспекционного контроля при необходимости.

Важно также учитывать, что при серийном производстве заявитель дополнительно проходит инспекционный контроль.

Инспекционный контроль — это процедура, направленная на подтверждение соответствия продукции установленным требованиям в течение всего срока действия сертификата и включает в себя несколько этапов:

• Подача заявки клиентом на проведение инспекционного контроля;
• Анализ предоставленных документов и технических данных специалистами по сертификации;
• Выездная проверка производственных площадок на основании документального анализа;
• При необходимости отбор образцов продукции для лабораторных испытаний;
• Подготовка отчета и принятие решения о продлении или отзыве сертификата по результатам проверки.

ВАЖНО: Если у вас есть партия или отдельное изделие, то инспекционный контроль не требуется. Кроме того, инспекционный контроль не требуется при декларировании продукции!

Сроки оформления документов в соответствии с ТР ТС 007 могут варьироваться в зависимости от выбранной схемы декларирования или сертификации, а также от необходимости проведения дополнительных испытаний и подготовки дополнительной документации.

В общем, процесс оформления декларации ТР ТС 007 2011 занимает примерно от 5 рабочих дней. Срок оформления сертификата соответствия начинается от 14 дней.

Стоимость оформления сертификата соответствия ТР ТС 007 2011 или декларации соответствия ТР ТС 007 определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Схемы сертификации или декларирования.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления сертификата или декларации тоже разная:

• Стоимость декларации ТР ТС 007 2011 начинается от 7000 рублей;
• Стоимость сертификата 007 от 35000.

Для прохождения процедуры сертификации необходимо предоставить следующие документы:

• Заявление на сертификацию;
• Акт отбора образцов (проб) - для продукции, изготавливаемой на территории ЕАЭС;
• Результаты испытаний материалов и комплектующих изделий (протоколы испытаний);
• Информация о сырье, материалах и комплектующих;
• Перечень стандартов и регламенты;
• Технические условия;
• Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольную продукцию, заверенные заявителем;
• Копия сертификата системы менеджмента качества (при необходимости);
• СГР (при необходимости);
• Документы, подтверждающие происхождение товара;
• Контракт на поставку и сопроводительная документация (для сертификации партии товара);
• Дополнительные документы, подтверждающие безопасность продукции (если имеются).

ВАЖНО: Если у вас отсутствует часть документов – специалисты группы компаний TechSert помогут вам их оформить! Мы предоставляем услуги по оформлению протоколов испытаний и всей технической документации!

Основные требования безопасности ТР ТС 007 2011 включат в себя:

• Изделия для ухода за детьми должны соответствовать общим требованиям безопасности, включая индекс токсичности и pH водной вытяжки;
• Соски и соски-пустышки из латекса, резины и силикона должны соответствовать химической и механической безопасности, без привкуса водной вытяжки. Гладкие поверхности без швов и устойчивость к дезинфекции также важны;
• Соска-пустышка должна иметь шайбу (щиток), а прочность соединения кольца не менее 40 Н. Изделия из резины для ухода за детьми должны выдерживать 5-кратную дезинфекцию;
• Посуда из пластмассы не должна иметь острых кромок, а защитно-декоративное покрытие должно быть устойчиво к влажной обработке;
• Товары детского ассортимента для контакта с пищевыми продуктами не должны содержать опасных химических веществ;
• Щетки зубные для детей разного возраста должны быть определенной жесткости, без заусенцев и с прочным креплением;
• Одежда для детей до года и обувь должны соответствовать требованиям биологической и химической безопасности, а окраска материалов обуви должна быть устойчива к различным воздействиям;
• Рюкзаки и портфели для учеников должны иметь отражающие элементы на передней, боковых и верхней частях, а также изготавливаться из материалов разных цветов. Ранцы для младших школьников должны иметь прочную спинку;
• Определение выделения вредных веществ из материалов обуви для детей до года и других видов обуви проводится в водной среде и в воздушной среде соответственно;
• Индекс токсичности при испытаниях в водной среде должен быть от 70 до 120 процентов, в воздушной среде - от 80 до 120 процентов. Внутренние слои обуви и элементы кожгалантерейных изделий не должны вызывать раздражения кожи;
• Коляски не должны иметь острых углов, узлов и деталей, контактирующих с ребенком. Открытые коляски должны иметь защитные устройства, чтобы предотвратить выпадение ребенка. Спинка коляски должна быть прочной;
• Тормозная система и блокировочные устройства колясок должны быть недоступны для ребенка или требовать одновременного действия двумя руками или специальных инструментов;
• Велосипеды для детей разных возрастов должны соответствовать определенным требованиям безопасности, включая массу велосипедиста, тормозную систему и защитное устройство для цепи. Тормозная система должна надежно срабатывать при определенной нагрузке и не блокировать колеса.

ВАЖНО: Все требования ТР ТС 007 2011 вы можете посмотреть в статьях 4-8 данного технического регламента. Ознакомится с текстом регламента вы можете в пункте ниже данной статьи.

Срок действия документа зависит от типа сертификации и типа документа.

При регистрации СГР с последующим декларированием:

• при схеме 3д срок действия декларации – не более 5 лет;
• при схеме 4д срок действия декларации на серийно выпускаемую продукцию – на срок, установленный заявителем, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, но не более 3-х лет;
• при схеме 4д на партию продукции – на срок, установленный заявителем, с учетом срока годности (хранения), но не более чем на 1 год.

При декларировании соответствия:

• При схемах 1д или 2д – срок действия декларации не более 3 лет;
• При схемах 3д, 4д или 6д срок действия декларации – не более 5 лет.

При сертификации соответствия:

• При схеме 1с срок действия не более 3 лет;
• При схеме 2с не более 5 лет;
• При схеме 3с не более года;
• При схеме 4с не более года.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Проверить подлинность оформленного сертификата или декларации можно на официальном сайте Росаккредитации. Подробную инструкцию, как проверить ваш документ вы можете посмотреть в нашем видео: