Оформление по ТР ТС 021/2011

ТР ТС 021 2011 «О безопасности пищевой продукции» является важным техническим регламентом, который регламентирует обязательные требования к безопасности всей пищевой промышленности на территории государств-участников Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет декларацию соответствия или СГР. Но что же представляет собой декларация или СГР?

Начнем с декларации. Декларация соответствия ТР ТС (ЕАЭС) – это официальный документ, который дает право на ввоз и реализацию продукции на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС. Процедура декларирования проводится в соответствии с техническими регламентами, которые определяют стандарты качества продукции, порядок проведения декларирования и требования к документальному подтверждению соответствия. Соответственно в данном случае оформляется декларация ТР ТС 021.

СГР (или свидетельство о государственной регистрации) – официальный документ, который подтверждает, что товар соответствует единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам. Согласно требованиям ТР ТС 021, СГР оформляется не на все виды продукции. Подробнее можно посмотреть в пункте 2 настоящей статьи.

Но зачем придумали ТР ТС 021? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности пищевой продукции в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно техническому регламенту ТР ТС 021 2011 пищевая продукция, на которую необходимо оформлять декларацию соответствия ТР ТС 021, включает:

• Мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия;
• Овощи и фрукты;
• Крупы и макаронные изделия;
• Колбасные изделия;
• Напитки (кроме спортивных);
• Соусы и заправки для вторых блюд;
• Сахар и кондитерские изделия;
• И другие виды пищевой продукции.

Декларация ТР ТС 021 2011 не оформляется на:

• непереработанную пищевую продукцию животного происхождения;
• специализированную пищевую продукция;
• уксусы.

СГР согласно регламенту ТР ТС 021 2011 оформляется на специализированную пищевую продукцию, которая включает:

• биологически активные добавки (БАДы);
• детское питание (включая специальную питьевую воду для детей);
• диетическое питание;
• спортивное питание;
• продукция для беременных и кормящих женщин;
• минеральная вода с минерализацией выше 1 мг/л (или ниже, но с активными веществами, превышающими бальнеологические нормы).

Декларация соответствия ТР ТС 021 2011 может быть оформлена по трем основным схемам:

• Схема 1д для серийного производства с проведением испытаний продукции в испытательной лаборатории по выбору изготовителя (с проведением производственного контроля);
• Схема 2д для партии продукции или единичного изделия - с проведением испытаний продукции в испытательной лаборатории по выбору изготовителя;
• Схема 3д для серийного производства с проведением испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (с проведением производственного контроля).

ВАЖНО: Ваша продукция в обязательном порядке должна соответствовать требованиям ХАССП. Кроме того, за пищевой продукцией после оформления документов осуществляется государственный контроль.

По ТР ТС 021 0211 пищевая продукция оформляется следующим образом:

• Обращение заявителя в центр сертификации с заявлением;
• Экспертиза предоставленных документов специалистами центра;
• Принятие решения по заявке и заключение договора между органом и заявителем;
• Отбор и идентификация образцов продукции для испытаний (при необходимости);
• Анализ результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче декларации соответствия или СГР;
• Оформление декларации соответствия или СГР;
• Внесение разрешительного документа в реестр ФСА.

ВАЖНО: Многие виды пищевой продукции должны быть оформлены на дополнительные регламенты, помимо ТР ТС 021 2011. Например:

• ТР ТС 015/2011: применяется к зерну;
• ТР ТС 024/2011: охватывает требования к маслам и жировой продукции, а также к растительным жирам;
• ТР ТС 033/2013: включает требования к качеству и безопасности молока, молочных продуктов и детского питания, приготовленного на основе молока;
• ТР ТС 034/2013: применяется к мясу и продуктам, изготовленным из него;
• ТР ТС 027/2012: определяет требования к детскому и лечебному питанию, воде, продуктам для беременных женщин, спортсменов и биологически активным добавкам;
• ТР ТС 023/2011: Устанавливает требования к сокам.

Сроки оформления документов на соответствие ТР ТС 021 2011 могут варьироваться в зависимости от выбранной схемы декларирования или от того, стоит ли оформлять СГР, а также от необходимости проведения дополнительных испытаний и подготовки дополнительной документации. В общем, процесс оформления декларации занимает примерно от 3 рабочих дней.

Срок оформления СГР на продукцию составляет от 3 недель. Для некоторых видов продукции, например, может потребоваться дополнительное проведение испытаний. Также следует учитывать возможные задержки, связанные с процедурами проверки документации и другими административными процессами.

Стоимость оформления разрешительного документа согласно техническому регламенту ТР ТС 021 определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Выбранной схемы декларирования;
• Требуется ли оформление СГР.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления декларации тоже разная, но в общем случае начинается от 7000 рублей. А вот стоимость СГР начинается от 30000 рублей.

Для оформления декларации или СГР по ТР ТС 021 2011 требуются следующие документы:

• Заявление;
• перечень ингредиентов, входящих в состав пищевой продукции;
• сведения о назначении пищевой продукции и сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия на человека;
• протоколы испытаний, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (или собственные доказательства заявителя);
• Дополнительные документы при необходимости.

Требования ТР ТС 021 2011 определяют следующие пункты безопасности:

1. Пищевая продукция, которая находится на территории Евразийского экономического союза в течение установленного срока годности, должна быть безопасной при правильном использовании.

2. Параметры безопасности пищевой продукции указаны в Приложениях 1, 2, 3, 4 и 6 к данному техническому регламенту.

3. Параметры безопасности (за исключением микробиологических) для пищевых продуктов смешанного состава определяются на основе вклада отдельных компонентов с учетом их массовых долей и показателей безопасности, установленных настоящим регламентом, если иное не указано в соответствующих приложениях или технических регламентах Евразийского экономического союза .

4. Параметры безопасности (кроме микробиологических) для обезвоженной пищевой продукции рассчитываются на основе исходного сырья с учетом содержания сухих веществ как в сырье, так и в готовой продукции, если иное не указано в приложениях или технических регламентах.

5. В пищевой продукции, находящейся в обращении, не допускается наличие возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний, а также их токсинов, которые могут угрожать здоровью человека и животных. Непереработанное сырье животного происхождения, предназначенное для производства пищевой продукции, должно поступать от здоровых животных и проходить ветеринарно-санитарную экспертизу, подтверждающую его безопасность для потребления.

К производству и обращению пищевой продукции не допускается непереработанное сырье животного происхождения, если оно:

• не соответствует органолептическим характеристикам;
• содержит консерванты;
• обработано красителями и ароматизаторами, ионизирующим облучением или ультрафиолетом;
• получено от туш с остатками внутренних органов, с кровоизлияниями, абсцессами, личинками насекомых, повреждено или загрязнено грызунами, содержит механические примеси или имеет ненормальный цвет, запах и вкус.

6. Сроки годности и условия хранения пищевых продуктов определяются производителем.

7. Материалы, применяемые для упаковки и изделий, которые контактируют с пищевыми продуктами, должны соответствовать требованиям, установленным данным техническим регламентом.

8. При производстве пищевых продуктов из сырья, полученного из ГМО (генетически модифицированных организмов) растительного, животного или микробного происхождения, должны использоваться линии, зарегистрированные государственными органами. Если производитель не использовал ГМО в процессе производства, содержание ГМО в продукте до 0,9% считается случайной или технически неизбежной примесью, и такой продукт не классифицируется как содержащий ГМО.

9. Производство пищевых продуктов для детского питания, предназначенных для детей первого года жизни, должно осуществляться на специализированных производственных объектах, в специализированных цехах или на специализированных технологических линиях.

10. В свежих и замороженных зелени, овощах, фруктах и ягодах не допускается наличие яиц гельминтов и цист кишечных патогенных простейших.

ВАЖНО: Полный текст действующего ТР ТС 021 с изменениями вы можете прочитать в пункте ниже настоящей статьи.

Срок действиядекларации о соответствии устанавливается заявителем, если иное не предусмотрено другими техническими регламентами Евразийского экономического союза на отдельные виды пищевой продукции (например, мясная продукция), но не более чем на 5 лет на серийный выпуск.

Срок действия СГР – не ограничен.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Проверить подлинность оформленного сертификата ТР ТС 009 или декларации соответствия ТР ТС 009 2011 можно на официальном сайте Росаккредитации. Подробную инструкцию, как проверить ваш документ вы можете посмотреть в нашем видео: