Совет ЕЭК утвердил стандарты ВОЗ для фармацевтического рынка ЕАЭС

9 июля Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о внедрении регуляторных практик Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на фармацевтическом рынке Евразийского экономического союза. Уполномоченные органы стран ЕАЭС и структуры ЕЭК будут руководствоваться подходами ВОЗ на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств: от доклинических исследований и государственной регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля качества.

Следование данным стандартам является ключевым фактором достижения высокого уровня регуляторной зрелости по классификации ВОЗ. Для Союза это означает не просто гармонизацию национальных процедур с международными нормами, но и формирование прозрачной, предсказуемой системы регулирования.

Министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил стратегическую важность данного решения. «Создание общего пространства надлежащей регуляторной практики — это не техническая корректировка документов, а формирование конкурентной среды со стабильными и понятными условиями как для бизнеса, так и для граждан», — подчеркнул он.

Новая модель работы базируется на девяти фундаментальных принципах: законность, последовательность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность.

Ожидается, что интеграция стандартов ВОЗ даст существенный импульс развитию фармацевтической отрасли стран ЕАЭС. Ключевыми результатами станут рост экспортного потенциала союзных производителей, укрепление доверия потребителей к локальной продукции, совершенствование механизмов регулирования и расширение международного сотрудничества в сфере здравоохранения.

Источник: Евразийская экономическая комиссия