ТР ТС 027/2012

«О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе

диетического лечебного и диетического профилактического питания»

ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» является важным техническим регламентом, который регламентирует обязательные требования к безопасности специализированной пищевой продукции на территории государств-участников Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия).

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет свидетельство о государственной регистрации (или СГР). Но что же представляет собой СГР?

Свидетельство о государственной регистрации (или СГР) – это официальный документ, который подтверждает, что товар соответствует единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам, установленных в странах, входящих в Евразийский экономический союз (ЕАЭС), включая Беларусь, Армению, Киргизию, Казахстан и Россию.

Но зачем придумали ТР ТС 027? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности специализированной пищевой продукции в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно техническому регламенту ТР ТС 027 перечень продукции включает в себя:

• специализированную пищевую продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
• пищевая продукция диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе для детского питания.

ВАЖНО: Если вас интересует конкретный вид продукции, вы можете ознакомиться с актуальным списком продукции, прочесть какой документ нужно оформить и как. Обратите внимание, что данный список регулярно обновляется и пополняется новой продукцией!

Требования ТР ТС 027 не распространяются на:

• пищевую продукцию для детского питания, за исключением пищевой продукции для диетического лечебного и диетического профилактического питания для детского питания;
• пищевую продукцию, изготовленную предприятиями питания (общественного питания, в организованных коллективах);
• минеральную природную, лечебно-столовую, лечебную минеральную воду с минерализацией свыше 1 мг/дм или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже бальнеологических норм;
• биологически активные добавки к пище.

Согласно ТР ТС 027 2012 СГР оформляется следующим образом:

• Обращение заявителя в центр сертификации с заявлением;
• Экспертиза предоставленных документов специалистами центра;
• Принятие решения по заявке и заключение договора между органом и заявителем;
• Отбор и идентификация образцов продукции для санитарно-гигиенической экспертизы;
• Анализ результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче свидетельства;
• Оформление и регистрация СГР в государственном реестре Роспотребнадзора.

Срок оформления СГР составляет от 3 недель. Для некоторых видов продукции, например, может потребоваться дополнительное проведение испытаний. Также следует учитывать возможные задержки, связанные с процедурами проверки документации и другими административными процессами.

Стоимость оформления разрешительного документа согласно техническому регламенту ТР ТС 013 2011 определяется в индивидуальном порядке и зависит от:

• Вида продукции;
• Количества испытаний;
• Оформления дополнительных документов.

С учетом такого разнообразия продукции, регламентируемой данным техническим регламентом, стоимость оформления СГР тоже разная, но в общем случае начинается от 30000 рублей.

Документы, необходимые для получения СГР, различаются в зависимости от требований к безопасности и видов продукции. Если предприниматель является импортером, то комплект документов будет следующий:

• Заявление на государственную регистрацию;
• Информация о заявителе в ЕАЭС;
• Информация о заграничном производителе продукции;
• Описание и область применения продукции;
• Информация о наличии НАНО материалов, ГМО компонентов в продукте;
• Информация о содержании компонентов и биоактивных добавок;
• Информация о содержании агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста в продукте;
• Информация о наличии гормонов или пестицидов в продукте;
• Паспорт безопасности продукции;
• Эксплуатационные документы производителя на продукцию;
• Разрешительная и техническая документация на продукцию;
• Протоколы исследований и испытаний образцов;
• Иные документы, которые могут потребоваться в зависимости от вида продукции.

ВАЖНО: Все документы должны быть в обязательном порядке переведены и заверены в соответствии с законодательством страны, куда ввозится продукция.


В случае, если предприниматель производит отечественную продукцию, комплект документов будет следующим:

• Заявление на государственную регистрацию;
• Учредительные документы;
• Описание продукции и ее область применения;
• Инструкция по применению продукции;
• Сведения о составе продукции в процентном соотношении;
• Копия свидетельства на марку и товарный знак;
• Паспорт безопасности продукции;
• Протоколы испытаний продукции;
• Сертификаты системы менеджмента качества и другие существующие сертификаты;
• Иные документы, которые могут потребоваться в зависимости от вида продукции.

Требования ТР ТС 027 2012 определяют следующие пункты безопасности:

1. Требования к профилактическому и лечебно-профилактическому питанию:

Сырьё и добавки:

• Продовольственное сырьё и пищевые добавки, применяемые при изготовлении специализированных продуктов — включая лечебное и профилактическое диетическое питание, — обязаны соответствовать требованиям безопасности, установленным техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».
• Разрешено использовать только те пищевые добавки, которые соответствуют как данному регламенту, так и техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».

2. Пищевая ценность и безопасность:

• Продукты лечебного и профилактического диетического питания должны обеспечивать физиологические потребности организма в энергии и питательных веществах с учётом особенностей течения заболеваний и факторов риска.
• Такая продукция обязана отвечать гигиеническим нормативам по максимально допустимому содержанию загрязняющих веществ, биологически активных соединений, патогенных микроорганизмов и иных биологических агентов, способных нанести вред здоровью нынешнего и будущих поколений.

3. Запрещено:

Использовать при производстве лечебного и профилактического питания, а также продуктов для беременных и кормящих женщин:

• мясо птицы, кроме охлаждённого;
• механически отделённое мясо птицы;
• коллагенсодержащее сырьё из мяса птицы.

Применять сырьё, содержащее генетически модифицированные организмы (ГМО) или компоненты, полученные из ГМО, при изготовлении:

• продуктов для беременных и кормящих женщин;
• детского лечебного и профилактического питания.

4. Требования к питанию беременных и кормящих женщин:

• Продукты, предназначенные для питания беременных и кормящих женщин, должны соответствовать требованиям, указанным в приложениях №1 и №2 к данному Техническому регламенту.

5. Требования к детскому лечебному и профилактическому питанию:

• Отдельные виды лечебного и профилактического питания для детей раннего возраста должны соответствовать нормам, установленным в приложении №3 к Техническому регламенту.

6. Требования к заменителям соли:

• Состав заменителей соли должен соответствовать требованиям, изложенным в приложении №2.
• Содержание натрия в таких заменителях не должно превышать 120 мг на 100 г продукта.

ВАЖНО: Полный текст действующего ТР ТС 027 с изменениями вы можете прочитать в пункте ниже настоящей статьи.

Срок действия СГР по любому регламенту - 5 лет. Если оформляется вне регламентов, то его действие бессрочно.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.

Для того, чтобы проверить свидетельство о государственной регистрации продукции, необходимо обратится к единому реестру СГР. Этот реестр находится на официальном сайте Евразийской экономической комиссии: Единая нормативно-справочная информация Евразийского экономического союза.

Найти СГР в реестре можно, например, по наименованию продукции, номеру СГР или по названию производителя. Если свидетельство о государственной регистрации продукции имеет статус «подписан и действует», то он действителен.