ТР ЕАЭС 041 2017

«О безопасности химической продукции»

ТР ЕАЭС 041 2017 «О безопасности химической продукции» является важным техническим регламентом, который регламентирует требования безопасности к химической продукции, предназначенной как для повседневного, так и для промышленного использования.

Согласно этому регламенту производитель или поставщик продукции в обязательном порядке оформляет Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР). Но что же представляет собой СГР?

Свидетельство о государственной регистрации товара (СГР) – это официальный документ, который подтверждает, что товар соответствует единым гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам, установленных в странах, входящих в Евразийский экономический союз (ЕАЭС), включая Беларусь, Армению, Киргизию, Казахстан и Россию.

Но зачем придумали ТР ЕАЭС 041 (иногда упоминается форма написания ТР ТС 041 2017, но она не является верной!)? В первую очередь он создан для унификации и согласования правил и норм в области безопасности химической продукции в ЕАЭС. Это позволяет облегчить торговлю между этими странами и защитить потребителей от некачественной или опасной продукции.

Согласно ТР ЕАЭС 041 перечень продукции включает в себя:

• химическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории Союза, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, маркировке и правилам ее нанесения.

Требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки) химической продукции устанавливаются в технических регламентах Союза, действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.

ВАЖНО: Если вас интересует конкретный вид продукции, вы можете ознакомиться с актуальным списком продукции, прочесть какой документ нужно оформить и как. Обратите внимание, что данный список регулярно обновляется и пополняется новой продукцией!

Технический регламент ТР ЕАЭС 041 2017 не распространяется на следующие виды продукции:

• Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно-исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок;
• Полезные ископаемые в состоянии залегания, а также следующая продукция, если она не была химически изменена: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжиженный газ, газовый конденсат, технологический газ и его компоненты, нефть обезвоженная, обессоленная и стабилизированная, попутный нефтяной газ, уголь, кокс;
• Лекарственные средства и ветеринарные лекарственные средства;
• Парфюмерно-косметическая продукция;
• Химическая продукция, являющаяся источником ионизирующего излучения (в том числе отходы такой продукции), в части классификации, маркировки и информирования об опасностях, обусловленных наличием в ней излучения;
• Пищевая продукция, в том числе биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, а также готовые корма для животных;
• Продукция в составе изделий, которая в процессе обращения на таможенной территории Евразийского экономического союза не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не подвержена процессам деструкции и окисления, не образует пыли, паров и аэрозолей, содержащих химические вещества, представляющие опасность в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества;
• Отходы производства и потребления химической продукции, если они подлежат утилизации (переработке);
• Химическая продукция, подпадающая под действие процедуры таможенного транзита через таможенную территорию Евразийского экономического союза.

В соответствии с ТР ЕАЭС 041 2017 продукция должна подтверждаться требованиям регламента через СГР по следующим схемам:

• Уведомительная государственная регистрация;
• Разрешительная государственная регистрация.

Уведомительная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей Союза и выполняется одно из следующих требований:

• в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей Союза;
• химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, ниже установленного предельного содержания согласно приложению N 4.

Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:

• новой химической продукции;
• химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, превышающих предельное содержание, установленное в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту.

Порядок оформления по ТР ЕАЭС 041 2017 включает следующие этапы:

• Подготовка пакета документов и подача заявки. Формирование необходимого комплекта и направление официальной заявки в наш орган сертификации;
• Организация и контроль лабораторных исследований. Координация проведения испытаний продукции в независимой аккредитованной лаборатории для подтверждения соответствия установленным нормативам;
• Экспертная оценка производства. Выездной аудит производственных мощностей: анализ технологических процессов, системы контроля качества и условий выпуска продукции.
• Анализ результатов и принятие решения. Рассмотрение экспертной группой данных документальной проверки и протоколов испытаний, после чего выносится итоговое заключение о выдаче СГР.

Срок оформления СГР на продукцию составляет от 3х недель.

Для некоторых видов продукции, например, может потребоваться дополнительное проведение испытаний. Также следует учитывать возможные задержки, связанные с процедурами проверки документации и другими административными процессами.

Стоимость оформления свидетельства о государственной регистрации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) может варьироваться в зависимости от вида продукции, количество типов продукта, состава и т.д. В целом стоимость оформления начинается от 30 000 руб.

Для получения более точной информации о стоимости оформления СГР в ЕАЭС рекомендуется обратиться к нашим экспертам на почту: info@techsert.ru или по телефону 84996535259.

Для уведомительной государственной регистрации химической продукции с выдачей свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:

1. заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 5;
2. паспорт безопасности химической продукции;
3. протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников.

Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:

1. заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением N 5 к настоящему техническому регламенту;
2. паспорт безопасности химической продукции;
3. протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников;
4. Сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ:

• отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3;
• наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;
• структурную формулу химического вещества;
• номер CAS;
• данные инструментального анализа химического вещества;
• степень чистоты химического вещества;
• предполагаемые области применения химического вещества;
• предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
• способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
• аналитические методы контроля;
• физико-химические данные химического вещества;
• данные по токсичности химического вещества;
• данные по экотоксичности химического вещества;
• копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена. Допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).

ВАЖНО: Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.

Регламент ТР ЕАЭС 041 2017 определяет следующие требования безопасности:

1. Соблюдение нормативных требований регламента. Изготовитель (или уполномоченное лицо), а также импортёр обязаны строго выполнять положения действующего технического регламента на всех этапах производства и поставок;

2. Использование продукции строго по назначению. Потребитель (приобретатель) должен применять химическую продукцию исключительно в соответствии с её функциональным назначением и рекомендациями производителя;

3. Процедура оценки соответствия. Подтверждение того, что химическая продукция отвечает установленным требованиям регламента, осуществляется через предусмотренные формы оценки соответствия;

4. Реализация превентивных мер безопасности. Все участники цепочки обращения — изготовитель, импортёр и потребитель — обязаны принимать заблаговременные меры для минимизации рисков при работе с химической продукцией;

5. Приоритет менее опасных аналогов. При технической возможности опасные химические вещества должны заменяться на аналоги с более низким классом опасности или не классифицируемые как опасные;

6. Полное информирование об опасных свойствах. Потребитель должен получать достоверные сведения о потенциальных рисках продукции для жизни, здоровья людей, животных, растений, имущества и окружающей среды, а также о правилах безопасного обращения на таможенной территории Союза — включая информацию о действиях после истечения срока годности;

7. Инструктаж по утилизации и нейтрализации. Изготовитель (импортёр) обязан предоставлять потребителю чёткие рекомендации по безопасным способам утилизации, обезвреживания или нейтрализации химической продукции после завершения её использования.

ВАЖНО: Ознакомиться с приложениями и самим техническим регламентом вы можете в пункте ниже.

Срок действия свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и отметки о регистрации в электронном виде не ограничен.

Срок действия для разрешительной государственной регистрации химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.

По Федеральному закону № 184 заявитель, как при сертификации, так и при декларировании соответствия, обязан:

• Гарантировать, что выпускаемая продукция соответствует требованиям технических регламентов и других нормативных документов, устанавливающих обязательные требования безопасности;
• Выводить в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению, только после его прохождения;
• Указывать в сопроводительных бумагах информацию о сертификате или декларации соответствия;
• Прекращать реализацию продукции при приостановке или окончании срока действия сертификата или декларации;
• Информировать орган по сертификации об изменениях в технической документации или производственных процессах сертифицированной продукции.

Согласно техническим регламентам Евразийского экономического союза, заявитель должен хранить протоколы испытаний на собственных обоснованиях безопасности в течение пяти лет после истечения срока действия декларации.

ВАЖНО: За невыполнение этих обязательств заявитель привлекается к административной ответственности в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, во избежание проблем с оформлением разрешительных документов, следует учитывать ряд правил.