Вступили в силу новые правила регистрации лекарств в ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе вступили в силу обновленные правила регистрации лекарственных средств, утвержденные Советом ЕЭК. Эти изменения направлены на упрощение и гармонизацию процесса регистрации медикаментов в странах Союза, а также на обеспечение постоянного доступа пациентов к необходимым лекарствам.

Внесенные поправки касаются приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС и проведения фармацевтических инспекций производителей в рамках регистрационных процедур. Кроме того, для ускорения перехода на новое регулирование отменены ограничения на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационные досье.

«Эти изменения представляют собой значительный шаг к созданию единого подхода к регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Мы стремимся сократить административные преграды для производителей, при этом гарантируя защиту интересов пациентов, которые должны получать качественные и безопасные препараты», — отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий, как сообщает пресс-служба комиссии.

Источник: Евразийская экономическая комиссия