Прорыв в медицине: экзоскелеты верхних конечностей под контролем нового ГОСТа

Росстандарт утвердил новый национальный стандарт ГОСТ Р 60.5.0.3-2024 «Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования», касающийся экзоскелетов верхних конечностей, которые предназначены для реабилитации и могут быть индивидуально настроены для пользователей. Эти устройства помогут людям с частичной или полной утратой двигательных функций верхних конечностей, начиная с 5 лет.

Экзоскелеты верхних конечностей представляют собой передовые реабилитационные технологии, которые снижают нагрузку на мышцы и суставы, способствуют увеличению оставшихся сил мышц и расширяют диапазон движений. Они помогают восстанавливать утраченные функции опорно-двигательного аппарата или улучшать физические возможности. В России уже несколько сотен пациентов получили помощь благодаря этим устройствам.

Утвержденный стандарт стал первым нормативным документом для таких изделий. Он включает:

• общие требования;
• требования к надежности и устойчивости к внешним воздействиям;
• эргономические и конструктивные аспекты.

Стандарт также определяет требования к материалам, условиям хранения, транспортировке, маркировке и упаковке. Кроме того, экзоскелеты должны быть легко чистимыми и дезинфицируемыми, а их конструкция должна обеспечивать комфортное использование и надежную фиксацию на теле пользователя.

Новый ГОСТ стал частью комплекса национальных стандартов «Экзоскелеты», первые пять из которых были утверждены в конце 2023 года. Разработка стандарта была осуществлена ООО «Инномед» при участии экспертов Волгоградского государственного медицинского университета и Центрального научно-исследовательского института робототехники и технической кибернетики.

ГОСТ вступает в силу с января 2025 года с правом досрочного применения.

Источник: Росстандарт