Cookies
Мы используем файлы cookie для анализа событий на нашем веб-сайте, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями. Продолжая просмотр страниц сайта, вы принимаете условия его использования. Подробнее в нашей Политике конфиденциальности в отношении файлов Cookie.
Cookies
Essential cookies
Always On. These cookies are essential so that you can use the website and use its functions. They cannot be turned off. They're set in response to requests made by you, such as setting your privacy preferences, logging in or filling in forms.
Analytics cookies
Disabled
These cookies collect information to help us understand how our Websites are being used or how effective our marketing campaigns are, or to help us customise our Websites for you. See a list of the analytics cookies we use here.
Advertising cookies
Disabled
These cookies provide advertising companies with information about your online activity to help them deliver more relevant online advertising to you or to limit how many times you see an ad. This information may be shared with other advertising companies. See a list of the advertising cookies we use here.

Регистрация медицинских изделий: как правильно пройти?

Регистрация медицинских изделий, регистрационное удостоверения на медицинское изделие

Регистрация медицинских изделий

под ключ от 3х дней

Опыт более 14 лет

Собственная лаборатория

Бесплатные консультации
Заказать услугу
1. Что такое техническая документация?

Документ, подтверждающий законность использования в российском здравоохранении продукции и техники называется регистрационным удостоверением. Он выдается Росздравнадзором РФ. Компании, занимающиеся медицинскими изделиями (перевозкой, использованием, реализацией и производством) законодательно обязаны оформлять данное удостоверение.

2. На какую продукцию оформляется регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение выдается на следующие виды продукции:


  • Медицинское оборудование;
  • Расходные материалы для медицинских целей;
  • Наборы из реагентов;
  • Программное обеспечение;
  • Изделия из полимеров;
  • Стоматологические материалы;
  • Приборы для калибровки.

Обязательной регистрации подлежат:


  • Фармацевтические материалы и сырье;
  • Лекарственные препараты;
  • Медицинское оборудование и инструменты.
3. Список документов для оформления

ВАЖНО: Только юридическим лицам и ИП разрешено оформлять регистрационное удостоверение.

Перечень документации для предоставления включает в себя:

4. Как проходит оформление РУ?

Работы по оформлению РУ представляю собой следующую последовательность:



Группа компаний ТехСерт имеет аккредитацию и многолетний опыт работы, в рамках которых мы оказываем услуги по оформлению регистрационного удостоверения. Мы предлагаем Вам:


  • профессиональная команда, работающая в максимально сжатые сроки по оптимальной цене;
  • для постоянных клиентов гибкая система скидок;
  • сотрудничество с несколькими аккредитованными лабораториями, осуществляющими испытания.

Для того, чтобы детализировать стоимость оформления в нашей компании регистрационного удостоверения, оставьте свои данные в нашей форме обратной связи или напишите нашему менеджеру. Мы свяжемся с Вами в ближайшее время для детализации вашего запроса.

Свежие новости в сфере сертификации: