Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии вводит новый национальный стандарт
ГОСТ Р 8.1039-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования».
Новый ГОСТ установит правила к разработке, оценке и применению методов измерения свойств организмов, а также упорядочит подходы к определению свойств генетически модифицированных организмов, будет гарантировать единообразие измерений и обеспечит прослеживаемость результатов. Стандарт является уникальным отечественным документом, не имеющим зарубежных аналогов. Он играет важную роль в:
- Обеспечении безопасности пищевых и фармацевтических продуктов;
- Улучшении лабораторной диагностики, от которой зависят жизнь и здоровье граждан.
Методы измерения ГМО, согласно стандарту будут включать:
- Содержание белка;
- Содержание ДНК;
- Метрологическая прослеживаемость результатов измерений белков и нуклеиновых кислот;
- Качественные свойства.
ГОСТ Р 8.1039-2024 применим к организмам, в частности, к вирусам, содержащим генный материал, подвергшийся генной модификации. Сюда же входят и вакцины, разработанные на основе вирусных частиц и рекомбинантных антигенов.
Стандарт разработан специалистами подведомственного Росстандарту института ВНИИМС в сотрудничестве с Техническим комитетом по стандартизации №053.
ГОСТ Р 8.1039-2024 вступит в силу с 1 августа 2024 года.
Источник: Росстандарт