Первое внедрение ИИ в медицину. Как новый ГОСТ поддержит врачебные решения?

Приказом Росстандарта утвержден новый ГОСТ Р 71671-2024 «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения».

Основные цели разработки и внедрения системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) с ИИ заключаются в том, чтобы обеспечить соблюдение клинических рекомендаций врачами и повысить качество медицинской помощи. Системы СППВР, использующие ИИ, способны:

• выявлять подозрения на патологические состояния;
• оценивать риски и прогнозировать развитие заболеваний;
• предсказывать течение и возможные осложнения;
• определять степень тяжести состояния пациента;
• выбирать оптимальные диагностические и лечебные стратегии.

Согласно новому государственному стандарту, впервые будут установлены единые термины и их определения, а также обозначены цели и задачи для разработки систем поддержки принятия врачебных решений. Ранее различные разработчики и исследователи интерпретировали понятие «системы поддержки принятия врачебных решений» по-разному, что создавало сложности для их использования. Новый национальный стандарт поможет устранить эти различия.

Кроме того, новый ГОСТ определяет требования к системам СППВР с ИИ. Такие системы должны представлять собой программные продукты, основанные на как минимум одном алгоритме, который принимает данные для анализа и возвращает результаты. Система должна быть либо самостоятельным продуктом, либо частью медицинской информационной системы с интерфейсом для автоматического получения данных.

При разработке стандарта был учтен опыт ученых, экспертов и компаний в области СППВР, а также рекомендации специалистов по доказательной медицине и регуляции медицинских изделий. ГОСТ также классифицирует системы с ИИ на консультативные, информационно-справочные и консультативно-информационные.

ГОСТ Р 71671-2024 начнет действовать с 1 января 2025 года

Источник: Росстандарт